Rohre für Bioprozessanlagen
Edelstahlrohre, hergestellt nach der Norm ASME BPE für biopharmazeutische, pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen.
Eine Norm, die mehr regelt als das Rohr
ASME BPE, erarbeitet von der American Society of Mechanical Engineers, regelt Anlagenkonstruktion, Werkstoffe, Fertigung, Prüfung, Reinigung, Sanitisierung, Erprobung und Zertifizierung für hochreine Prozesssysteme. Das BPE-Rohr ist das Verrohrungselement dieses Systems.
Der Hauptwerkstoff ist Edelstahl 316L nach ASTM A269 TP316L, mit EN 1.4404 als europäischem Äquivalent. Der Schwefelgehalt wird bewusst zwischen 0,005 % und 0,017 % geführt, weil er für eine gleichmäßige Orbitalschweiß-Einbrandtiefe entscheidend ist.
Die Norm definiert sechs Oberflächengüten über mechanisches Polieren und Elektropolieren. SF1 mechanisch und SF4 elektropoliert sind die am häufigsten verwendeten. Jedes Rohr wird boroskopisch auf Poren, Kerben, Einschlüsse und Risse geprüft.
Für validierte Systeme gebaut
Schweißbarkeit durch Auslegung
Beherrschte Schwefelchemie ergibt vorhersehbare Orbitalschweiß-Einbrandtiefe vor Ort.
Definierte Oberflächen
Sechs abgestufte Oberflächen beseitigen Unklarheiten zwischen Lieferant und Validierungsingenieur.
Dokumentierte Prüfung
Boroskopische Untersuchung der Bohrung, je Los dokumentiert.
Norm auf Systemebene
Umfasst Konstruktion, Fertigung, Reinigung, Sanitisierung, Erprobung und Zertifizierung.
| Oberflächenart | Güte | Oberflächenrauheit (Ra) | Beschreibung |
|---|---|---|---|
| Mechanisches Polieren | SF0 | — | Gröbste Oberfläche |
| Mechanisches Polieren | SF1 | ≤ 20 Ra (0.51 µm) | Häufigste, mechanische Standardoberfläche |
| Mechanisches Polieren | SF2 | — | Mittel |
| Mechanisches Polieren | SF3 | — | Feinste mechanische Oberfläche |
| Elektropolieren | SF4 | ≤ 15 Ra (0.38 µm) + EP | Häufigste EP-Güte, elektropolierte Standardoberfläche |
| Elektropolieren | SF5 | — | Verbessertes EP |
| Elektropolieren | SF6 | — | Feinste EP-Oberfläche |
Wo BPE-Rohre eingesetzt werden
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Anfrage sendenRohre für Bioprozessanlagen — häufige Fragen
Warum wird der Schwefelgehalt bei BPE-Rohren geführt?
Schwefel zwischen 0,005 und 0,017 Prozent ist entscheidend für eine gleichmäßige Orbitalschweiß-Einbrandtiefe vor Ort, weshalb ASME BPE ihn vorschreibt.
Welche BPE-Oberflächen werden am häufigsten verwendet?
SF1, die mechanische Standardoberfläche mit 20 Ra oder besser, und SF4, die elektropolierte Standardoberfläche mit 15 Ra oder besser plus EP.
Welche Prüfung erhalten BPE-Rohre?
Eine boroskopische Sichtprüfung der Bohrung auf Poren, Kerben, Einschlüsse und Risse, zusätzlich zu den üblichen Maß- und Druckprüfungen.
Regelt ASME BPE mehr als das Rohr?
Ja. Sie regelt Anlagenkonstruktion, Werkstoffe, Fertigung, Prüfung, Reinigung, Sanitisierung, Erprobung und Zertifizierung für hochreine Prozesssysteme.
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